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干燥乳劑的質量評價方法

更新時間:2021-03-01 點擊次數(shù):968

干燥乳劑的質量評價

薄層色譜鑒別:取本品干燥乳粉未0.5g,加矢量的水呈再生乳劑,用乙酸乙酯20ml,超聲處理30min,放置,分層,取乙酸乙酯至1ml,作為供試品溶液,另取厚樸酚與和厚樸酚對照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品。吸取上述兩種溶液各5微升,分別點于同一硅膠薄層板上,以苯-甲醇(27:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%香草醛硫酸溶液,在100度加熱至斑點顯色清晰。

供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

 

干燥乳劑的含量測定:

1. 干燥乳劑溶液的制備:取干燥乳粉未約0.15g,精密稱定,加矢量水,用乙酸乙酯20ml萃取,揮干乙酸乙酯。殘留物加入甲醇1ml,作為干燥乳劑型溶液。

2. 干燥乳劑的測定:按色譜條件及其對照品溶液的制備,精密吸取對照品溶液與供試品溶液10ml微升,分別進樣,測定峰面積,樣品分別測定3次。

外標法計算,結果為每1g干燥乳劑中含厚樸酚11.82mg和厚樸酚10.65mg。

 

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